[이데일리 신하연 기자] 디지털 의료영상 솔루션 기업 디알젬(263690)이 차세대 모바일 DR(Digital Radiography) 시스템 ‘RAYMO’에 대한 유럽 의료기기 인증을 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

디알젬은 모바일 DR 시스템 ‘RAYMO’가 유럽연합(EU) 의료기기 인증인 CE MDR(Medical Device Regulation)을 획득했다고 22일 밝혔다. 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 인증에 이어 유럽 시장 진출을 위한 핵심 관문까지 통과하게 됐다.

CE MDR은 유럽연합이 요구하는 안전성·품질·성능 기준을 충족한 의료기기에 부여되는 인증으로, 유럽경제지역(EEA)을 포함한 다수 국가에서 제품 판매를 위한 필수 요건으로 평가된다.

RAYMO는 병원 내 다양한 진료 환경에서 신속한 영상 촬영이 가능하도록 설계된 차세대 모바일 X-ray 장비다. RFID 기반 사용자 인식 기능을 적용해 의료진별 설정을 자동으로 불러올 수 있으며, 이동성과 사용 편의성을 높인 다양한 스마트 기능을 탑재한 것이 특징이다.

최근 글로벌 의료기기 시장에서 모바일 X-ray 장비 수요가 증가하는 가운데, 회사는 이번 인증 획득이 제품 경쟁력과 기술력을 국제적으로 인정받은 결과라고 설명했다.

디알젬은 CE MDR 인증을 계기로 유럽 주요 국가를 중심으로 영업 활동을 확대하고 현지 파트너십 강화에도 나설 계획이다. 회사 측은 단순히 판매 자격 확보를 넘어 제품의 안전성과 신뢰성을 객관적으로 검증받았다는 점에서 해외 의료기관과 유통 파트너 확보에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.

박정병 디알젬 대표는 “이번 CE MDR 인증은 RAYMO가 글로벌 수준의 기술력과 품질 경쟁력을 갖춘 제품임을 인정받은 성과”라며 “유럽 시장을 중심으로 글로벌 파트너십을 확대하고 모바일 X-ray 시장에서 입지를 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 디알젬은 디지털 방사선 영상진단 솔루션 전문기업으로 전 세계 130여 개국에 구축한 판매망과 파트너 네트워크를 기반으로 해외 사업을 확대하고 있다. 회사는 이번 인증을 발판으로 글로벌 의료영상 장비 시장 공략을 한층 강화할 방침이다.