(사진=프롬바이오)
앞서 이날 회사 측은 보도자료를 내고 “프롬바이오FB종합기술연구원이 주도하는 지방유래 중간엽줄기세포(ADSC) 기반 분화세포(dADSCs) 탈모 세포치료제의 GLP 일반독성시험을 완료했다”고 밝혔다. 현재 체내분포 및 종양원성 평가 등 후속 비임상시험을 진행하고 있으며, 2027년 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 연구개발을 추진하고 있다.
해당 치료제는 지방유래 중간엽줄기세포를 기반으로 자체 확립한 분화 공정을 적용한 dADSCs를 활용해 개발하고 있다. 회사는 후보 세포의 특성 및 제조공정에 대한 연구와 함께 임상 개발 단계 진입에 필요한 비임상 안전성 평가를 단계적으로 수행하며 개발 근거를 축적하고 있다.
세포치료제의 안정적인 제조 및 품질관리 기반 구축도 병행하고 있다. 프롬바이오는 마스터세포은행(MCB)과 워킹세포은행(WCB)을 구축하고 현재까지 18개월 장기안정성 데이터를 확보했다. 이와 함께 세포 배양·분화·동결보존으로 이어지는 제조공정의 재현성과 품질 일관성을 높이기 위한 연구를 지속하고 있다.
기존 건강기능식품 사업에서는 식품의약품안전처 개별인정형 원료를 기반으로 연구개발 역량을 지속적으로 축적하고 있다. 프롬바이오는 기존 건강기능식품 사업과 신규 바이오 사업을 함께 육성해 사업 포트폴리오를 다각화하고 중장기 성장 기반을 강화한다는 전략이다.









