삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 SCD411(성분명 아플리버셉트 2mg)과 관련해 오리지널 개발사인 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals) 및 바이엘 컨슈머 케어(Bayer Consumer Care)와 특허 분쟁을 종결하는 글로벌 합의 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이번 합의에 따라 유럽과 일본, 한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 특허 소송과 특허청·유럽특허청(EPO) 등에서의 이의 절차가 일괄 종결된다.
앞서 별도 합의가 이뤄진 미국과 캐나다에 이어 이번 합의까지 마무리되면서 삼천당제약은 SCD411 상업화를 둘러싼 특허 관련 법적 불확실성을 해소하고 글로벌 시장에서 제품을 판매할 수 있는 기반을 확보했다고 설명했다.
삼천당제약은 점안제를 비롯한 안과 분야에서 의약품 개발·제조 역량을 축적해왔다. 유럽연합 우수의약품 제조·품질관리기준(EU GMP) 인증 생산시설을 기반으로 유럽과 미국 등에 점안제를 수출하고 있으며, 아일리아 바이오시밀러 ‘비젠프리’를 캐나다·유럽·국내 시장 등에 공급하고 있다.
이와 함께 주사제를 경구제로 전환하는 기술과 장기지속형 주사제, 정맥주사 제형을 피하주사로 전환하는 기술 등 제형·약물전달 플랫폼 개발도 추진하고 있다. 이를 활용해 경구용 인슐린과 경구용 세마글루타이드 등을 개발 중이다.
