'K-바이오클러스터' 육성한다…규제합리화도 추진(종합)

정치

뉴스1,

2026년 4월 16일, 오후 04:02

김민석 국무총리(국가바이오혁신위원회 위원장)가 16일 세종시 정부세종청사에서 열린 국가바이오혁신위원회 1차 회의에서 위원회의 비전 및 운영 방향 등을 발언하고 있다. 2026.4.16 © 뉴스1 김기남 기자

정부가 '한국형 바이오 클러스터' 육성에 나선다. 바이오헬스 산업의 국제 경쟁력 강화를 위한 규제합리화도 추진한다.

정부는 16일 정부세종청사에서 김민석 국무총리 주재로 국가바이오혁신위원회 제1차 회의를 열고 이같은 과제에 대해 논의했다.

국가바이오혁신위원회는 기존 심의 기능 중심의 운영체계를 넘어 주요 정책과 사업을 실질적으로 조정·결정할 수 있는 심의·의결 기능을 갖춘 범정부 정책 컨트롤타워로서 역할을 수행하게 된다.

위원회는 현장 수요를 상시로 반영하고, 민관 및 부처 간 협업을 강화해 주요 과제를 체계적으로 발굴·이행해 나갈 예정이다. 분과위원회와 특별위원회 등도 운영해 위원회 논의를 확장하고, 정책 전문성과 실행력을 강화할 계획이다.

올해 상반기 중에는 대한민국 바이오 혁신전략, 하반기에는 K-뷰티 산업 발전 전략과 바이오 데이터 혁신 방안 등을 순차적으로 발표할 방침이다.

또한 위원회는 허브-거점-개별클러스터가 하나 되는 '한국형 바이오 클러스터'를 육성할 계획이다. 기존의 개별적이고 산발적인 운영 방식을 넘어, 산·학·연·병이 고도로 집적된 글로벌 수준의 허브클러스터 출현을 유도하고, 권역별로 특화된 거점클러스터를 육성한다는 것이다.

위원회는 가용할 수 있는 모든 역량을 총집결해 바이오 클러스터 혁신을 체계적으로 추진해 나갈 예정이다.

아울러 국무조정실은 바이오헬스 산업의 국제 경쟁력 강화를 위해 바이오헬스 분야 규제합리화 로드맵을 발표했다.

최근 오가노이드, 장기 칩 등 동물실험을 대체하는 새로운 시험법의 등장에 따라 이를 적용하는 제도는 마련했으나, 구체적인 시험·평가 방법이 없어 활용이 어려운 상황이다.

이에 올해부터 관련 연구와 시범사업을 실시하여 한국형 신약 개발 혁신기술 평가 방안을 마련할 계획이다.

인공지능(AI) 의료기기의 경우 디지털 의료기기와 달리 비급여임에도 정부가 상한을 정하고 있어 혁신제품 개발 의욕이 저하된다는 업계 건의가 있었다.

정부는 이에 AI 기반 의료기기의 비급여 개선방안을 포함한 정식 등재 방안을 마련해 신속히 추진할 예정이다.

희귀질환 의약품 등재 절차 간소화, 시장 즉시진입 제도 대상 의료기기 품목 확대, 첨단재생의료·의약품 허가심사 과정에서의 투명성 강화 방안 등도 로드맵에 포함됐다.

김 총리는 "범부처적인 바이오 정책을 총괄 조정하는 국가 바이오 거버넌스를 본격 가동하겠다"라고 밝혔다.

lgirim@news1.kr

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