[수원=이데일리 황영민 기자] 의료AI 기업 ‘파이헬스케어’가 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 IT·기술 전시회 CES 2026를 통해 국제무대에 데뷔했다.

파이헬스케어는 이번 CES에서 글로벌 시장 진출과 기술 상용화라는 두 마리 토끼를 잡으면서 업계의 시선을 사로잡았다.

19일 파이헬스케어에 따르면 이번 전시 기간 중 미국, 중동, 남미, 동남아시아 등 글로벌 헬스케어 그룹들과 수출 및 전략적 협력을 위한 다수의 미팅을 진행하며 본격적인 해외 시장 확대의 발판을 마련했다. 특히 의료 AI 기술의 실제 임상 적용과 사업화를 동시에 논의하는 협력이 이어졌다는 점에서 업계의 관심을 끌었다.

또한 파이헬스케어는 나스닥 상장을 준비 중인 국내 NPU(신경망처리장치) 전문 기업과 협력해 안저카메라 제조사와 온 디바이스(On-device) 기반 AI 진단 솔루션(가칭 파이아이)의 공동 개발 및 제조 협력을 추진하고 있다. 해당 프로젝트는 2026년 1분기 POC(개념검증) 착수를 목표로 하고 있으며, 의료 AI의 경량화와 실시간 분석을 구현하는 차세대 기술 방향성을 제시한다.

기술 측면에서도 의미 있는 진전이 있었다. 파이헬스케어의 닥터아이 X-BRAIN 시리즈 중 ‘X-ANGIO’는 전 세계 최초로 임상 성공을 달성한 안저 기반 혈관 분석 AI로 이번 CES를 계기로 2026년 미국 FDA De Novo 인허가를 위한 본격적인 준비에 돌입했다. 이를 위해 유타(Utah), 피닉스(Phoenix) 지역의 헬스케어 기관들과 미팅을 진행했으며, 미국 내 임상시험 개시도 공식화했다.

이와 함께 파이헬스케어의 미국 법인 Pie AI USA는 샌프란시스코 실리콘밸리에 현지 법인을 설립하며 미국 시장 진출을 선언했다. 이를 통해 연구·임상·사업개발을 아우르는 현지 거점을 구축하고, 글로벌 의료 AI 기업으로의 도약에 속도를 낸다는 전략이다.

파이헬스케어는 오는 2026년 KIMES(국제의료기기·병원설비전시회)에서 X-EYE, X-BRAIN 시리즈를 공식 선보일 계획으로, 국내외 의료진과 산업 관계자들을 대상으로 임상 중심의 AI 솔루션을 공개할 예정이다.

업계 관계자는 “파이헬스케어는 단순한 의료 AI 기술 기업을 넘어, 임상 성공–글로벌 인허가–미국 시장 진출–나스닥 상장이라는 명확한 로드맵을 실행 중인 드문 사례”라며 “CES 2026은 그 가능성을 시장에 각인시킨 전환점”이라고 평가했다.

한편, 파이헬스케어는 세계경제포럼(WEF)과 경기도가 함께 추진하는 글로벌 스타트업 육성 프로젝트 ‘코리아 프론티어스(Korea Frontiers)’ 1기 기업으로 선정된 바 있다.

코리아 프론티어스 1기로 선정된 30개 스타트업은 향후 2년간 세계경제포럼 혁신가 커뮤니티에 참여해 글로벌 네트워킹 및 시장 진출 기회를 얻게 된다. 선정 기업의 80% 이상은 누적 투자액 50억원 이상, 이 중 15개사는 100억원 이상을 유치한 기업이다.