[이데일리 유진희 기자] 레이저 미용·의료기기 전문기업 라메디텍(462510)이 식품의약품안전처로부터 인체조직은행 설립 허가를 받으며 ‘세포외기질’(ECM) 사업 진출의 신호탄을 쏘아 올렸다. 기존 하드웨어 중심의 레이저 기술력에 바이오 소재를 더해 신성장 동력을 확보하겠다는 전략이다.

라메디텍은 14일 식약처로부터 인체조직은행 허가를 최종 취득했다고 밝혔다. 이번 허가는 인체 유래 조직을 활용한 ECM 소재의 취급, 가공, 품질관리 및 유통 전 과정을 수행할 수 있는 필수 자격이다.

현행 제도상 ECM과 같은 인체 유래 소재는 일반 의료기기와 달리 ‘인체조직’으로 분류된다. 원료 확보부터 유통까지 엄격한 관리 체계가 요구되는 만큼, 이번 허가 획득은 라메디텍이 재생의료 소재 시장에 진입하기 위한 핵심 인프라를 성공적으로 구축했음을 의미한다.

ECM은 콜라겐과 엘라스틴 등으로 구성되어 인체 조직의 구조적 틀을 형성하는 물질이다. 손상된 조직의 회복과 재생을 돕는 ‘차세대 바이오 소재’로 꼽히며, 특히 인체 유래 ECM은 생체적합성이 뛰어나 미용 및 재생의료 시장에서 수요가 급증하고 있다.

업계에서는 기존 폴리뉴클레오티드(PN)이나 연어주사(PDRN) 중심의 스킨부스터 시장이 더욱 정교한 재생 기능을 가진 ECM 소재로 확장될 것으로 내다보고 있다. 라메디텍은 파트너사와의 협력을 통해 안정적인 ECM 공급망을 확보하고, 관련 제품 포트폴리오를 빠르게 확장할 계획이다.

라메디텍의 이번 행보가 주목받는 이유는 자사의 독보적인 레이저 약물전달시스템(DDS) 기술과의 결합 때문이다.

단순히 소재를 공급하는 데 그치지 않고, 레이저로 피부에 미세 채널을 형성한 뒤 ECM 소재를 주입하는 ‘융합 솔루션’을 제공하겠다는 계산이다. 이 방식을 활용하면 유효성분의 전달 효율을 극대화하고 시술 효과를 높일 수 있어, 기존 제품들과의 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

라메디텍 관계자는 “이번 허가는 라메디텍이 기존 레이저 기기 사업을 넘어 ECM 기반 재생의료 소재 분야로 확장하는 중요한 전환점이다”라며 “레이저 DDS 기술과 바이오 소재의 시너지를 통해 차별화된 성장 동력을 만들어 나가겠다”고 말했다.