영국을 포함한 38개 체약국이 지정돼 있어, 향후 각국 유효화 절차를 거치면 유럽 주요국에서 권리를 확보하게 된다. 유럽특허청은 단일 심사로 38개 체약국에 대한 권리 취득 기반을 부여하며, 신규성·진보성 심사가 엄격하기로 알려져 있다.
이번 유럽 특허 등록은 글로벌 의료기기 시장에서 가장 까다로운 규제와 기술 장벽을 가진 유럽 영토에서 독자적인 원천 기술력을 공식 인정받았다는 점에서 의미가 크다.
회사 측은 이번 특허 등록을 계기로 세계적 수준의 기술 신뢰도를 확보하고, 연간 10억달러(1조4798억원) 규모의 유럽 수술용 지혈제 시장 진출을 위한 단단한 초석을 다지게 되었다.
SCL사이언스가 자체 개발한 4등급 체내 흡수성 지혈제 '이노씰 플러스 디엘(InnoSEAL Plus DL).
이노씰 플러스 DL은 혈액응고 단백질에 의존하는 기존 피브린계 지혈제와 달리, 홍합 접착 단백질의 분자구조를 모사한 새로운 지혈 메커니즘을 기반으로 한다.
환자의 혈액응고 기전에 대한 의존도가 낮아, 항응고제를 복용하거나 혈액응고 기능이 저하된 환자에서도 효과적인 지혈 성능을 나타낼 수 있다.
건강보험 급여 상한 금액 기준 가격은 개당 23만9950원(11x5cm)으로, 외산 표준 피브린 패치의 가격인 38만2395원(9.5x4.8cm)과 비교했을 때 단위면적당 단가가 약 50% 수준에 불과하여 의료현장의 부담이 줄어든다는 것도 강점이다.
이번 특허에서는 이노씰 플러스 DL의 독창적인 '다중 구조' 기술이 인정받았다. 별도의 화학 접착제를 전혀 사용하지 않고도 두 개의 층이 단단히 결합하도록 만들어 수술 중 제품이 찢어지거나 분리되지 않으며, 상처 부위에는 강력히 접착되면서도 의료진의 수술 도구에는 전혀 달라붙지 않아 수술 편의성을 극대화했다.
SCL사이언스 관계자는 “이노씰 플러스 DL의 허가 범위 확대 이후, 성모병원의 신규 치료재료 심의를 통과하고 원내 코드 등록을 완료한데 이어 유럽 특허 등록 등 쾌거를 연달아 달성하고 있다”며 “특허 등록을 통해 유럽 시장 진출을 위한 강력한 초석을 구축한 만큼, 본격적인 매출 확대가 국내는 물론 해외 확대될 수 있도록 사업부의 총력을 집중하겠다”고 포부를 밝혔다.
