[이데일리 김새미 기자] 대웅제약(069620)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 100유닛(unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 15일 공시했다.

앞서 대웅제약은 2021년 12월 NMPA에 나보타의 품목허가를 신청했으나 지난 7월 자진 철회를 결정했다. 현지 규제기관의 검토가 통상적인 기간을 초과하는 상황에서 회사 내부의 종합평가와 사업개발 전략 조정에 따른 결정이었다는 게 회사 측의 설명이다.

대웅제약 관계자는 “품목허가 신청자료에 대한 충분한 보완을 거쳐 본건 품목허가를 재신청하게 됐다”고 말했다.