케어젠 "'CG-P5' 美 임상 1상 결과 내달 1일 공시 예정"

IT/과학

이데일리,

2025년 11월 26일, 오후 03:23

케어젠 로고 (사진=케어젠)


[이데일리 김새미 기자] 케어젠(214370)은 습성황반변성 치료제 'CG-P5'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 결과를 내달 1일 지체 없이 공시하겠다고 26일 밝혔다.

케어젠은 "미국 현지의 오는 27일 추수감사절 휴무로 인해 CG-P5 임상 1상 최종결과보고서(CSR) 수령일이 오는 28일(현지 시간)로 확정됐다"며 "시차를 감안할 때 한국 시간으로 오는 29일 수령할 것으로 예상된다"고 전했다. 이어 "회사는 CSR 수령 즉시 내부 검토를 마친 후 12월 1일 지체 없이 공시를 진행할 예정"이라고 덧붙였다.

케어젠은 "최근 온라인상에서 과도한 해석과 근거 없는 추측이 일부 유통되고 잇으나, 회사가 파악하고 있는 전체적 데이터의 흐름과 방향은 매우 긍정적"이라며 "회사는 사실과 데이터에 기반해 흔들림 없이 절차에 따라 임상 마무리에 최선을 다하고 있다"고 말했다.

케어젠은 "CG-P5는 케어젠이 지난 10여 년간 축적한 연구 역량과 도전, 인내가 집약된 프로젝트"라며 "연구실에서 첫 구조를 설계한 순간부터 전임상, 그리고 FDA 임상에 이르기까지 '점안제로 새로운 안과 치료의 길을 연다'는 단 하나의 목표로 개발을 이어왔다"고 강조했다.

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