이 프로그램은 미국 내 바이오기업이 생산한 세포·유전자치료제 후보물질을 한국에서 연구자주도임상(IIT)으로 평가할 수 있도록 지원하는 서비스다. 미국 내 제조 역량과 한국의 임상 인프라를 연계해 초기 임상 데이터를 확보하는 것이 목적이다.
연구자주도임상은 의료기관 연구자가 주도하는 임상시험으로, 초기 유효성 및 안전성 데이터를 확보하기 위한 수단으로 활용된다. 세포·유전자치료제 업계에서는 초기 임상 데이터를 바탕으로 후속 투자 유치나 기술이전을 추진하는 사례가 많다.
마티카 K-IIT 프로그램은 마티카 바이오의 공정개발·제조 역량과 차바이오그룹의 병원 네트워크를 결합한 모델이다. 회사는 분당차병원을 비롯한 국내 대학병원과 협력 체계를 구축해 연구자주도임상을 진행할 계획이다.
차바이오텍은 현재 일부 미국 바이오기업들이 초기 임상을 해외에서 진행하고 있는 만큼, 미국 제조와 한국 임상을 연계하는 방식이 개발 기간 단축과 임상 운영 효율성 측면에서 대안이 될 수 있을 것으로 보고 있다.
또한 한국은 임상시험 관리기준(GCP)과 연구 인프라 측면에서 글로벌 경쟁력을 갖추고 있어 세포·유전자치료제 분야 연구자주도임상 수행 국가로 주목받고 있다고 회사는 설명했다.
폴 김 마티카 바이오 대표는 “한국의 임상 수행 역량과 마티카 바이오의 CGT 제조 역량을 결합해 고객사의 초기 연구부터 글로벌 임상까지 안전하고 효율적으로 지원할 것”이라며 “세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 USA’ 현장에서 진행되는 글로벌 고객사 미팅에서 ‘마티카 K-IIT 프로그램’을 적극적으로 소개하며 신규 수주 기회 발굴에 총력을 기울일 계획”이라고 말했다.
마티카바이오 전경 (사진=차바이오텍)
